FARM4120 – Utvikling av legemidler
Beskrivelse av emnet
Kort om emnet
Emnet skal gi studentene en nyansert innsikt i alle aspekter innen b?rekraftig utvikling av legemidler/produkter og skal gi en god forst?else av hele prosessen ?fra ide til produkt?. Emnet skal gi studentene kompetanse om de regulatoriske aspektene relatert til godkjenning av nye legemidler i Norge og i Europa, samt hvilke krav som stilles for ? dokumentere legemidlets farmas?ytiske kvalitet, sikkerhet og medisinske effekt. Den kliniske dokumentasjonen vil bli spesielt vektlagt i kurset, og emnet vil gi studentene god kompetanse relatert til de ulike sidene ved planlegging, gjennomf?ring og anvendelse av kliniske legemiddelutpr?vinger ("Good Clinical Practice, GCP"). Studentene vil ogs? bli gjort kjent med begreper som er relevante i det farmas?ytiske arbeidsliv som for eksempel "Clinical Research Associate" (CRA) og "Qualified Person" (QP).
Hva l?rer du?
Etter ? ha fullf?rt emnet
- forst?r du prosessen som er n?dvendig for oppdagelse, identifikasjon og utvikling av nye legemiddelsubstanser
- har du bred kunnskap om optimalisering av mulige virkestoffer og hvilke krav som stilles til den prekliniske utviklingen
- har du bred kunnskap om hvilken dokumentasjon som kreves av legemidlets farmas?ytiske/kjemiske/biologiske kvalitet
- har du bred kunnskap om de ulike fasene av kliniske studier og grundig forst?else for nytte-risiko begrepet
- har du kunnskap om de regulatoriske aspektene og kjenner til relevant lovverk og gjeldende regelverk vedr?rende godkjenning og oppf?lging av legemidler/produkter i Norge og Europa
- kan du i 欧洲杯在线买球_欧洲杯投注网站推荐@ med andre utarbeide en protokoll for en klinisk legemiddelutpr?ving, og kan presentere hvilke krav som stilles til legemidlers kvalitet, sikkerhet og medisinsk effekt for kollegaer
Opptak til emnet
Opptak til det 5-?rige masterprogrammet i farmasi.
Obligatoriske forkunnskaper
- FARM1100 – Farmas?ytisk kjemi
- FARM1110 – Farmakologi, fysiologi og cellebiologi 1
- FARM1120 – Samfunnsfarmasi
- FARM1130 – Farmas?ytisk rettet organisk kjemi
- FARM1140 – Farmakologi, fysiologi og cellebiologi 2
- FARM1150 – Farmas?ytisk rettet biokjemi
- FARM2100 – Legemiddelkjemi
- FARM2110 – Farmakoterapi 1
- FARM2120 – Legemiddelteknologi og biofarmasi
- FARM2130 – Legemiddelanalyse
- FARM2140 – Farmas?ytisk mikrobiologi
- FARM2150 – Legemiddelformulering og kvalitetssikring ved produksjon
- FARM3100 – Farmakognosi
- FARM3110 – Farmakoterapi 2
- FARM3120 – Legemiddelbruk og folkehelse
- godkjent praksisperioden i FARM3130 – Farmas?ytisk praksis
- best?tt de obligatoriske HMS-emnene som kreves for studenter p? det 5-?rige masterprogrammet i farmasi.
Egne obligatoriske forkunnskapskrav gjelder for studenter tatt opp p? det 5-?rige masterprogrammet i farmasi til og med h?sten 2016 og som er overf?rt fra gammel studieplan. Disse er i faglig samsvar med de obligatoriske forkunnskapskravene som gjelder for emnet, men kan v?re erstattet av emner fra gammel studieplan, samt overgangsemner. Studenter p? overgangsordninger kan ta kontakt med studieadministrasjonen for fullstendig oversikt over obligatoriske forkunnskapskrav.
Fritak for emnet:
Farmasiutdanningen er en profesjonsutdanning regulert av fastsatte lover og regler for hva som skal inng? i utdanningen.?Fritak innvilges kun hvis alle l?ringsutbytter i emnet er dekket.
Overlappende emner
- 5 studiepoeng overlapp med FRM3040 – Utvikling av nye legemidler (nedlagt).
- 5 studiepoeng overlapp med FRM5730 – Klinisk legemiddelutpr?ving (nedlagt).
Undervisning
Forelesninger og studentaktiv undervisning, inkludert prosjektoppgave og presentasjon av denne, kollokvier og seminarer.
- 32 timer forelesning
- 48 timer annen studentaktiv undervisning inkl. kollokvier, seminar og prosjektarbeid
Obligatorisk deltakelse i undervisningen m? v?re gjennomf?rt og godkjent og obligatoriske innleveringer m? v?re godkjent for ? kunne ta eksamen.?Les mer om hva som gjelder ved frav?r p? obligatoriske aktiviteter.
Adgang til undervisning
Dersom du har gjennomf?rt og f?tt godkjent obligatorisk undervisning, har du ikke krav p? ny undervisning. Dersom du har f?tt undervisningsopptak til emnet, men ikke har gjennomf?rt eller f?tt godkjent obligatorisk undervisning, har du rett til ny undervisning n?r det er ledig kapasitet.
Fullf?rt og godkjent obligatorisk undervisning og obligatoriske innleveringer er gyldige i 3 ?r.
Eksamen
- Avsluttende skriftlig eksamen, 3 timer, som teller 60?% ved sensurering.
- Prosjektoppgave som?teller 40 % ved sensurering.
B?de skriftlig eksamen og prosjektoppgaven m? v?re best?tt for ? best? emnet.
For adgang til skriftlig eksamen m? f?lgende v?re best?tt:
- Prosjektoppgave og presentasjon av denne.
Hjelpemidler til eksamen
Ingen hjelpemidler er tillatt.
Eksamensspr?k
Eksamensoppgaven gis p? norsk. Du kan besvare eksamenen p? norsk, svensk eller dansk.
Karakterskala
Emnet bruker?karakterskala fra A til F, der A er beste karakter og F er stryk. Les mer om karakterskalaen
Adgang til ny eller utsatt eksamen
Dette emnet tilbyr b?de utsatt og ny eksamen. Les mer:
Mer om eksamen ved UiO
- Kildebruk og referanser
- Tilrettelegging p? eksamen
- Trekk fra eksamen
- Syk p? eksamen / utsatt eksamen
- Begrunnelse og klage
- Ta eksamen p? nytt
- Fusk/fors?k p? fusk
Andre veiledninger og ressurser finner du p? fellessiden om eksamen ved UiO.