FRM3510 – Utvikling av nye legemidler
Beskrivelse av emnet
Timeplan, pensum og eksamensdato
Kort om emnet
Emnet omhandler alle aspekter innen utvikling av nye legemidler og gir en god kronologisk forst?else av prosessen " fra ide til produkt" b?de hva gjelder nye legemiddelsubstanser, nye legemiddelprodukter og andre legemiddelaktige produkter. Hovedtemaene i emnet er generell bransje-forst?else for farmas?ytisk industri, metodologi og prosess innen identifikasjon av en ny legemiddelsubstans, patenter, krav til preklinisk dokumentasjon, gjennomf?ring av kliniske studier og regulatoriske aspekter relatert til godkjenning av nye produkter i Norge og Europa. I tillegg vil emnet omfatte temaer som markedsunders?kelser og markedsf?ring/salg av legemidler.
Hva l?rer du?
Du vil ikke her l?re ny basiskunnskap innen de farmas?ytiske fag, men emnet skal gi deg som student kunnskap og forst?else for utvikling og dokumentasjon av nye legemiddelprodukter basert p? den generelle forst?else du har fra emnene FRM1110, FRM1210, FRM2310 og FRM2410. Emnet vil videre gi deg generell god forst?else av hvilken funksjon og hvilke rammebetingelser farmas?ytisk industri har i samfunnet med fokus p? regulatoriske aspekter relatert til utvikling av nye produkter.
Opptak og adgangsregulering
Studenter m? hvert semester s?ke og f? plass p? undervisningen og melde seg til eksamen i Studentweb.
Dersom du ikke allerede har studieplass ved UiO, kan du s?ke opptak til v?re studieprogrammer, eller s?ke om ? bli enkeltemnestudent.
Forkunnskaper
Obligatoriske forkunnskaper
Gjeldende opptakskrav til farmasistudiet og best?tt FRM1110, FRM1210, FRM2310 og FRM2410.
Anbefalte forkunnskaper
Gjeldende opptakskrav til farmasistudiet og best?tt FRM1110, FRM1210, FRM2310 og avlagt eksamen i FRM2410.
Undervisning
Adgang til undervisning
Dersom du har gjennomf?rt og f?tt godkjent obligatorisk undervisning, har du ikke krav p? ny undervisning. Dersom du har f?tt undervisningsopptak til emnet, men ikke har gjennomf?rt eller f?tt godkjent obligatorisk undervisning, har du rett til ny undervisning n?r det er ledig kapasitet.
Eksamen
Prosjektoppgave i gruppe. Oppgaven framlegges av hele gruppen og alle gruppemedlemmer eksamineres i hele oppgaven/pensum. Best?tt/ikke best?tt.
Hjelpemidler
Ingen hjelpemidler er tillatt.
Karakterskala
Emnet bruker karakterskala best?tt/ikke best?tt. Les mer om karakterskalaen.
Begrunnelse og klage
Adgang til ny eller utsatt eksamen
Dette emnet tilbyr b?de utsatt og ny eksamen. Les mer:
Tilrettelagt eksamen
S?knadskjema, krav og frist for tilrettelagt eksamen.
Annet
Evaluering av emnet
Tilbakemelding fra studentene v?re er avgj?rende for at vi skal kunne tilby best mulige emner og studieprogrammer. Som student ved UiO vil du derfor bli bedt om ? delta i ulike typer evaluering av studiehverdagen din. Vi gjennomf?rer fortl?pende evaluering av dette emnet, og med jevne mellomrom ber vi studentene delta i en mer omfattende og detaljert evaluering, en s?kalt "periodisk evaluering" av emnet. Mer informasjon om kvalitetssikring finnes p? UiOs nettsider om studiekvalitet.
Emnet evalueres v?ren 2006.