Gjennomf?rende dokumentasjon

Rutiner for gjennomf?ring av medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter

Gjennomf?rende elementer er i hovedsak prosedyrer og rutiner og instrukser, det vil si en konkret beskrivelse av hvordan en gitt situasjon skal h?ndteres. Rutinene skal sette prosjektleder og medarbeiderne i fakultetets forskningsprosjekter i stand til ? overholde kravene og s?rge for at forskningsdata behandles forsvarlig.

Organisering

All medisinsk og helsefaglig forskning med fakultetstilknytning skal organiseres med en forskningsansvarlig og en prosjektleder og beskrives i en forskningsprotokoll. Finansieringskilder m? ogs? fremg? av protokollen. Se loven ¡ì 6.

Prosjektleder, medarbeidere og annet personell som er involvert i forskningsprosjekter skal ha tilstrekkelig kompetanse. Prosjektleder skal ha slik faglig og vitenskaplig kompetanse som det aktuelle forskningsprosjektet krever for en forsvarlig gjennomf?ring. Å·ÖÞ±­ÔÚÏßÂòÇò_Å·ÖÞ±­Í¶×¢ÍøÕ¾ÍƼö@sprosjekter vil variere i st?rrelse og omfang, og hva som er tilfredsstillende kompetanse m? vurderes i forhold til det aktuelle forskningsprosjektet. For ? oppfylle kravet forutsettes det normalt doktorgradskompetanse eller tilsvarende. Dette inneb?rer at en student ikke skal v?re prosjektleder. Denne rollen m? veilederen p?ta seg. Prosjektleder skal ha tilstrekkelige kvalifikasjoner til ? vurdere hvordan forskningen foreg?r, hvilke resultater den p?viser og implikasjonene av resultatene med videre.

Det kreves ikke n?dvendigvis at prosjektleder har formell helsefaglig kompetanse. Dersom siktem?let med forskningen er ? finne ny kunnskap om helse og sykdom, vil forskning utf?rt av personer som ikke er helsepersonell, for eksempel ut?vere av alternativ behandling, samfunnsvitere, biologer, pedagoger, sosionomer, sosialantropologer, sosiologer eller andre, ogs? falle inn under helseforskningsloven med forskrift. Hvem som utf?rer forskningen er ikke avgj?rende. Ved forskning som involverer mennesker vil prosjektleder i de fleste tilfeller m?tte inneha helsefaglig kompetanse for at gjennomf?ringen av forskningsprosjektet skal anses forsvarlig.

Fakultetet har ansvar for at prosjektleder har tilstrekkelig kompetanse til ? oppfylle pliktene etter helseforskningsloven og forskrifter gitt i medhold av loven. Fakultetet har ogs? ansvar for at prosjektmedarbeidere og ?vrig personell som er involvert i forskningsprosjekter, har tilstrekkelig kompetanse. I tillegg til vurdering av formalkompetanse, inneb?rer blant annet ogs?:

• ? p?se at det ikke foreligger ?konomiske bindinger mellom forsker og eventuelle finansieringskilder som er av en slik art at det kan reises tvil med hvorvidt forskningen er fri og uhildet.
• ? p?se at det foreliger rutiner for ? kontrollere prosjektets gjennomf?rbarhet, blant annet i forhold til ressursene som st?r til r?dighet.

Oppgavene kan delegeres til andre, s? fremt disse er kvalifisert til ? utf?re oppgavene.

Tilsatte ved fakultetet kan lede prosjekter ved andre institusjoner (forskningsansvarlige) eller v?re medarbeidere for prosjektledere tilsatt andre institusjoner. Det m? imidlertid inng?s avtale p? institusjonsniv?. Prosjektledere med fakultetstilknytning skal ha rett til innsyn i alle forskningsdata som prosjektet omfatter, s? lenge taushetsplikt ikke er til hinder for dette.