Rutiner ved avslutning

Prosjektleder skal sende sluttmelding til REK n?r forskningsprosjektet avsluttes, se helseforskningsloven ¡ì 12. I sluttmeldingen skal resultatene presenteres p? en objektiv og etterrettelig m?te, b?de positive og negative funn skal fremg?.

Lagring av personopplysninger skal gj?res i samsvar med retningslinjene i Sikkerhetsh?ndboken og opplysningene angitt i s?knaden til/tillatelsen fra REK. Dersom det kommer nye behov for lagring, m? det vurderes om REK m? involveres og om det er i samsvar med UiOs krav til informasjonssikkerhet.

Som hovedregel skal elektroniske personopplysninger registreres avidentifisert. Ved bruk av avidentifiserte opplysninger, skal prosjektet beskrive sikring av kodelister. Slike lister skal ikke oppbevares sammen med databasen, og kun autorisert personell skal ha tilgang.

Identifiserbare personopplysninger (b?de direkte og indirekte identifiserbare) skal ikke lagres p? egne hjemmeomr?der, p? ordin?re fellesomr?der, p? minnepinner eller andre b?rbare lagringsmedia eller i privat utstyr.

Data p? papir eller video-/lydopptak, evt. andre medier, skal lagres p? et sted med begrenset adgang. Det er prosjektleders ansvar at data lagres i henhold til kravene.

Ved avslutning av prosjekter skal sletting/anonymisering av personopplysninger gjennomf?res i samsvar med det som er meldt. Opplysninger kan ikke brukes i andre studier eller videref?ring av studier uten ny godkjenning. Der det er n?dvendig av hensyn til etterpr?vbarhet skal studiemateriale oppbevares i 5 ?r etter publisering, se ogs? helseforskningslovens ¡ì 38. For studier som omfatter klinisk legemiddelutpr?ving, er kravet 15 ?r etter at sluttrapport er sendt SLV (jf. forskrift om klinisk utpr?ving av legemidler til mennesker). Ved avslutning av studier som omfatter forskningsbiobank, skal destruksjon av materiale gj?res i samsvar med hva som ble godkjent da studien ble formalisert. Det biologiske materialet kan ikke brukes videre uten ny godkjenning.

Fakultetet er ansvarlig for personopplysninger i medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter slettes. Personopplysninger skal slettes n?r det ikke lenger er saklig behov for ? oppbevare dem ved fakultetet, og de ikke anses som arkivverdige etter arkivloven. Instituttleder er ansvarlig for at det ?rlig foretas en gjennomgang av forskningsprosjektene ved enheten.

Melding om avsluttet studie og sletting/destruksjon skal sendes til REK. Innen 90 dager etter avsluttet studie skal sluttmelding sendes SLV, og innen ett ?r skal det sendes sluttrapport.

Prosjektlederen skal omg?ende gi skriftlig melding til SLV samt varsle tilsynsmyndigheten ved om alvorlige u?nskede og uventede medisinske hendelser som antas ? ha sammenheng med forskningen. Ved unaturlig d?dsfall skal politiet varsles omg?ende, se helseforskningslovens ¡ì 23.

Publisert 28. okt. 2015 15:18 - Sist endret 11. mai 2017 13:49