Versjon 5, godkjent av universitetsdirekt?ren 16.01.2023
Styret v/rektor
Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner
Overordnet ansvar for- og ledelse av- institusjonens virksomhet, og f?rer tilsyn med virksomheten
Delegering av oppgaver
Delegering til universitetsdirekt?ren av daglig ansvar for ? ha p? plass systemer for helseforskning og personvern
Universitetsdirekt?r
Rolle
- Å·ÖÞ±ÔÚÏßÂòÇò_Å·ÖޱͶעÍøÕ¾ÍƼö@sansvarlig etter helseforskningsloven
- Sponsor ved klinisk utpr?ving av legemidler og medisinsk utstyr
- Behandlingsansvarlig for personopplysninger etter personopplysningsloven
Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner
- Delegert ansvar for all helseforskning ved UiO
- UiOs ansvarlige ved multisenterstudier
- Ansvarlig for ? sikre forsvarlighetsvurdering av helseforskningsprosjekter
- Ansvarlig for UiOs forskningsbiobanker
- Ansvarlig for personvernet ved behandling av personopplysninger
- Ansvarlig for at det f?res internkontroll med forsknings-prosjekter
- Erstatningsansvarlig ved skade som oppst?r p? mennesker under medisinske fors?k eller som en f?lge av at biologisk materiale eller helseopplysninger er behandlet i strid med regelverket
- Skal tilrettelegge for at medisinsk og helsefaglig forskning, herunder klinisk utpr?ving av legemidler og medisinsk utstyr, ivaretar etiske, medisinske, helsefaglige, vitenskapelige, personvern- og informasjonssikkerhetsmessige forhold
Delegering av oppgaver
- Fast delegering til den enkelte dekan ved fakultetene, direkt?r ved museum eller senter underlagt universitetsstyret
- Delegering til IT-direkt?r av praktisk ut?velse av oppgaver underlagt universitetsdirekt?rens personvernansvar
Avdelingsdirekt?r, Avdeling for forsknings og innovasjonsadministrasjon
Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner
Etablering og vedlikehold av kvalitetssystem for medisinsk og helsefaglig forskning, herunder dokumentstyring
Delegering av oppgaver
Kan delegere oppgaver innen egen avdeling
IT - direkt?r (USIT)
Rolle
Ut?ver av oppgaver underlagt universitetsdirekt?rens personvernansvar
Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner
- Etablering og vedlikehold av rutiner for behandling av personopplysninger
- Drift av UiOs datasystemer
- Internkontrollsystem for informasjonssikkerhet
- Ut?ver av databehandler-/personvernansvaret
- Vurdering av behandlingsgrunnlag etter personvernlovgivningen
Delegering av oppgaver
Kan delegere oppgaver innen egen avdeling
Revisjonssjef
Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner
Ansvarlig for gjennomf?ring av interne revisjoner, for overv?king av eksterne tilsyn og for rapportering til universitetsledelsen
Delegering av oppgaver
Kan delegere oppgaver innen egen avdeling
Den enkelte dekan ved fakultetene, direkt?r ved museum og direkt?r ved senter underlagt universitetsstyret
Rolle
Å·ÖÞ±ÔÚÏßÂòÇò_Å·ÖޱͶעÍøÕ¾ÍƼö@sansvarliges og behandlingsansvarliges
faste representant ved sin enhet
Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner
- Tilrettelegging av organisering, planlegging, igangsetting, gjennomf?ring, formidling, avslutning og etterforvaltning av forskningsprosjekter
- Ansvarlig for ? ha oversikt ved sin enhet over alle medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter som involverer mennesker, humant biologisk materiale eller helseopplysninger
- Ansvarlig for forsvarlig behandling av forskningsdata og humant biologisk materiale
- Ansvarlig for biobanker og for utpeking av biobankansvarlige
- Ansvarlig for h?ndtering av avviksrapporter
- Ansvarlig for endelig beslutning om forskningsansvar/sponsoransvar for klinisk utpr?ving av legemidler og klinisk utpr?ving av medisinsk utstyr.
Delegering av oppgaver
Kan delegere videre til instituttleder.
Beslutning om forskningsansvar/sponsoransvar for kliniske utpr?vinger kan ikke delegeres.
Instituttleder og tilsvarende organisasjonsniv?
Rolle
Å·ÖÞ±ÔÚÏßÂòÇò_Å·ÖޱͶעÍøÕ¾ÍƼö@sansvarliges representant ved dokumentert delegering fra
forskningsansvarliges faste representant ved sin enhet
Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner
- Ansvarlig for at enhetens forskningsprosjekter planlegges, organiseres, igangsettes, gjennomf?res, formidles, avsluttes og etterforvaltes i henhold til gjeldende lovverk
- Ansvarlig for vurdering av forsvarlighet i Å·ÖÞ±ÔÚÏßÂòÇò_Å·ÖޱͶעÍøÕ¾ÍƼö@ med prosjektleder, og for at relevante vurderinger fra EU eller andre eksterne akt?rer er tilgjengelige ved forsvarlighetsvurderingen
- Ansvarlig for at n?dvendig kompetanse er tilgjengelige
ved forsvarlighetsvurderingen - Ansvar for at instituttets medarbeidere er kjent med kvalitetssystemet
- Ansvar for ? varsle overordnet og revisjonssjef ved varsel om eksternt tilsyn
- Etablering og vedlikehold av instituttspesifikke rutiner
- Oppgaver som er delegert fra forskningsansvarliges faste representant ved sitt fakultet slik som l?pende oversikt over forskningsprosjekter, ivaretakelse av intern fremlegging f?r s?knad til REK, utpeking av ansvarshavende for den enkelte forskningsbiobank og f?ring av register over biobanker tilknyttet eget institutt
Delegering av oppgaver
Kan delegere videre til underliggende niv?
Underliggende niv? til instituttleder eller tilsvarende
Rolle
Å·ÖÞ±ÔÚÏßÂòÇò_Å·ÖޱͶעÍøÕ¾ÍƼö@sansvarliges representant ved dokumentert delegering fra instituttleder eller tilsvarende
Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner
Oppgaver som er delegert fra instituttlederniv?
Delegering av oppgaver
Kan ikke selv delegere forskningsansvarliges oppgaver videre. Delegering besluttes av instituttleder eller tilsvarende
Forsker ved UiO
Rolle
Prosjektleder
Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner
- Selvstendig vurdering av prosjektets forsvarlighet
- Intern fremlegging av prosjektet for forskningsansvarliges representant
- Daglig drift av forskningsprosjektet
- Registrering og oppdatering av prosjektet i Forskpro, UiOs l?pende oversikt over helseforskningsprosjekter
- Kommunikasjon med forskningsansvarliges representant (fakultet/ instituttleder/ gruppeleder) og UiOs ut?ver av behandleransvaret
- Innhenting av n?dvendige interne og eksterne godkjenninger, tilgjengeliggj?ring av disse for forskningsansvarliges representant og gjennomf?ring i henhold til godkjente betingelser
- H?ndtering og lagring av forskningsdata
- Prosjektdokumentasjon og oppf?lging av prosjektets ?konomi
Delegering av oppgaver
Kan i rollen som prosjektleder delegere praktisk prosjektoppgaver til medarbeidere, inkludert studenter, som er kvalifisert for den aktuelle oppgave.
Selvstendig vurdering av prosjektets forsvarlighet kan ikke delegeres.
Lege eller tannlege ansatt ved UiO
Rolle
Hovedutpr?ver
Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner
Ansvar for gjennomf?ring av klinisk utpr?ving av legemidler og/eller medisinsk utstyr
Delegering av oppgaver
Kan ved skriftlig dokumentasjon delegere oppgaver til kvalifiserte medarbeidere
Medarbeider som utpekes av prosjektleder
Rolle
Prosjektmedarbeider
Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner
Henhold til delegering fra prosjektleder
Delegering av oppgaver
Kan ikke selv delegere oppgaver videre. Delegering m? besluttes av prosjektleder.
Medarbeider som utpekes av fakultetsleder eller direkt?r ved museum eller senter underlagt universitetsstyret
Rolle
Biobankansvarlig
Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner
Ansvarlig for at materiale i forskningsbiobanker oppbevares
og behandles forsvarlig
Delegering av oppgaver
Kan delegere oppgaver til medarbeidere som er kvalifisert for den aktuelle oppgave. Delegering skal dokumenteres.
Student
Rolle
Prosjektmedarbeider. Kan ikke selv v?re prosjektleder
Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner
Etter avtale med veileder, som er prosjektleder for studentprosjekt
Delegering av oppgaver
Kan ikke selv delegere oppgaver videre. Delegering besluttes av prosjektleder.
Personvernombudet
Rolle
Personvernombud
Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner
Skal gi r?d om hvordan den behandlingsansvarlige (se universitetsdirekt?ren), best mulig kan ivareta personverninteressene til ansatte og forskningsdeltagere
Delegering av oppgaver
Kan ikke delegeres
Sikt (omfatter tidligere NSD, Norsk senter for forskningsdata)
Rolle
Tjenesteleverand?r som i henhold til avtale med UiO leverer personverntjenester
Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner
Foretar forh?ndsvurdering av behandlingsgrunnlaget og eventuelle personvernkonsekvenser av forskningsprosjekter
Jfr. UiOs rutine for forskning med personopplysninger
Delegering av oppgaver
Kan ikke delegeres