Hvem kan v?re prosjektleder?
Prosjektleder m? ha minimum 20 % stilling ved IMB, godkjent doktorgrad og relevant forskningsbakgrunn for det aktuelle prosjektet. Emeriti kan ikke st? som prosjektledere, og prosjektet m? overf?res til en annen navngitt prosjektleder ved avgang dersom det fortsatt knytter seg forpliktelser til prosjektet. Masterstudenter, forskerlinjestudenter og stipendiater kan ikke v?re prosjektleder i Forskpro.
Merk at ordet "prosjektleder" kan ha andre definisjoner i s?knader om ekstern finansering eller andre dokumenter.
Prosjektledere ved IMB m? lese UiO sin Kvalitetspolicy, som beskriver UiOs m?l for forskningen, ansvars- og delegeringsforhold knyttet til forskningen, samt strukturell tilrettelegging og organisering. Videre m? du bli kjent med Rutiner.
Ansatte ved IMB skal ikke v?re prosjektleder i prosjekter som omfatter legemiddelutpr?ving og utpr?ving av medisinsk utstyr, men kan delta som partnere i slike prosjekter. For denne type prosjekter gjelder egne ansvars- og forsikringsforhold. Mer informasjon finner du i Rutine 3.
Hvilke prosjekter skal registreres i Forskpro?
Alle prosjekter ved IMB skal v?re registrert i Forskpro.
Hvordan registrerer jeg mine prosjekter i Forskpro?
Logg inn og velg "Registrer nytt prosjekt", skriv inn tittel. Feltene "prosjektleder" og "ansvarlig enhet" fylles ut automatisk, men det er ogs? mulig ? endre dem og de har automatiske forslag n?r du begynner ? skrive.
Trykk p? den gr? knappen "Opprett". Du kommer da til fanen "Om prosjektet" hvor du fyller inn grunnleggende informasjon om prosjektet og laster opp relevante vedlegg.
Etter det m? du trykke p? "Lagre". Merk at det ogs? er en arkfane for "Godkjenninger" ?verst p? toppen hvor du m? laste opp godkjenninger fra myndigheter (for p?begynte prosjekter) og intern godkjenning. Husk ? lagre alle endringer n?r du er ferdig med filopplasting eller utfylling. Du m? alltid skrive eventuell begrunnelse for hvorfor prosjektet ikke trenger REK-godkjenning.
Du kan alltid g? tilbake til prosjektsiden og redigere den senere.
Hvordan f?r jeg intern godkjenning?
Skriv e-post til din avdelingsleder som inneholder:
- Tittel p? prosjektet
- Ressurser som forventes brukt i prosjektet. I de fleste tilfeller, vil det v?re nok ? vise til at det foreligger et godkjent budsjett.
- Informasjon om at prosjektet er registrert i Forskpro og at det ?nskes forh?ndsgodkjenning fra avdelingsleder
Merk at prosjekter som allerede har REK-vedtak vil gjennomg?s strukturert av avdelingsleder og du m? ikke s?ke om intern godkjenning for disse. ALLE NYE PROSJEKTER skal imidlertid forelegges avdelingsleder for godkjenning F?R REK-s?knad sendes.
Hva gj?r jeg n?r intern godkjenning er p? plass?
N?r du har godkjenning fra avdelingsleder, m? du logge inn i Forskpro, finne det relevante prosjektet (s?k p? ditt navn eller prosjekttittel i s?kefeltet "Finn prosjekt", eller finn din enhet). ?pne prosjektet ved ? trykke p? "rediger"-knappen. ?verst p? prosjektsiden velger du neste arkfane "Godkjenninger".
- Intern godkjenning: Last opp svaret fra veileder og lagre prosjektet.
Hva gj?r jeg n?r jeg har f?tt REK-vedtak (evt. andre tillatelser eller endringer)?
Log inn i Forskpro og finn relevant prosjekt. G? til arkfanen "Godkjenninger".
Velg relevante godkjenningsinstans(er): REK, Sikt, Datatilsynet eller andre, last opp vedtak som vedlegg, og lagre. Endringsmeldinger skal ogs? lastes opp p? denne siden.
Husk ? alltid oppgi postmottak@medisin.uio.no som forskningsansvarliges kontaktadresse til REK slik at vi kan fange opp svarbrevene deres. Dette gjelder ogs? ved endringsmeldinger, sluttmeldinger og liknende kontakt med REK (evt. andre godkjenningsinstanser).
Prosjektleder har ansvar for ? sikre at eventuelle vilk?r i REK-godkjenninger og andre godkjenninger, f?lges opp f?r datainnsamlingen starter.
Selv om du har f?tt forh?ndsgodkjennelse fra REK, er det viktig ? huske p? at du ikke kan starte prosjektet f?r du har f?tt endelig godkjennelse fra UiO. Ved sp?rsm?l, kontakt behandlingsansvarlig@uio.no.
Hva med GDPR og Personvern?
Fra 1.1.2020 skal alle medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter som behandler personopplysninger meldes til Sikt i tillegg til ? s?ke REK om forh?ndsgodkjenninger.
- S?knad til REK og melding til Sikt kan sendes samtidig.
- Sikt vil gj?re DPIA for prosjekter der det er p?krevd (Datatilsynet anbefaler at det
gj?res DPIA for prosjekter som ikke er basert p? samtykke, ved bruk av ny teknologi,
ny eller endret bruk av allerede innsamlede opplysninger mm).
- Sikt skal v?re veiledningstjeneste for forskere og studenter.
- Sikt kan gi kurs for forskere om personvern i forskning (Kurs faktureres enhetene).
Du kan lese mer om personvern i forskning p? denne nettsiden: /for-ansatte/arbeidsstotte/personvern/rutine-for-forskning-med-personopplysninger.html
Har du et p?g?ende prosjekt?
Da trenger du i utgangspunktet ikke sende melding til Sikt. Du kan lese om hva som skal gj?res med endringsmeldinger her: /for-ansatte/arbeidsstotte/personvern/rutine-for-forskning-med-personopplysninger.html
Dersom du er i tvil om hva du skal gj?re kan du ta kontakt med behandlingsansvarlig@uio.no.
Starte biobank?
Ansvarshavende for biobank i hvert prosjekt skal oppnevnes av instituttleder. Personen m? ha en h?yere biologisk eller medisinsk utdannelse for ? inneha rollen. Ansvarshavende for biobank m? v?re kjent med Rutine 5. For ? sikre at oppbevaring og h?ndtering av humant, biologisk materiale i forskningsbiobanken er i tr?d med gjeldende lovverk, har IMB utarbeidet egne retningslinjer for forskningsbiobanker.
Det er i tilegg utarbeidet et skjema for biobanker. Dette skjemaet skal utfylles og vedlikeholdes av ansvarshavende for biobank, og skal inng? i prosjektdokumentasjon.
Dersom materialet i biobanken skal utleveres til andre, finner du en mal for avtale i Rutine 5.
Datalagring?
Person- og helseopplysninger og andre data skal lagres i en slik form at de ikke er personidentifiserbare. Les mer om dette p? nettsiden for UiOs rutine for personvern innen forskning. Prosjektleder er ansvarlig for koblingsn?kkelen, som inneholder koblingen mellom den enkelte person og personens l?penummer i prosjektet.
Det er prosjektleders ansvar at opplysninger og data er lagret forsvarlig. Muligheter for dette kan du lese mer om p? UiOs informasjonsside om lagring og sikring av forskningsdata og i UiOs IT-sikkerhetsh?ndbok.
Dersom helseopplysninger skal utleveres, finner du en mal for dette i Rutine 6.
Hvor ofte m? jeg sjekke mine prosjekter?
UiO krever at du som prosjektleder sjekker dine prosjekter 2 ganger per ?r for ? sikre at alle relevante data i prosjektene er riktige. V?r s?rlig oppmerksom p? sluttdato, og om godkjenninger er n?r ved ? utl?pe. Sluttmeldinger lastes ogs? opp i Forskpro.
Avdelingsledere vil f? varsel om oppf?lging av alle forskningsprosjekter i egen enhet to ganger ?rlig via forskningsadministrator ved IMB.
Å·ÖÞ±ÔÚÏßÂòÇò_Å·ÖޱͶעÍøÕ¾ÍƼö@sgruppeledere rapporterer i IMBs ?rsrapport at alle relevante opplysninger er registrert og oppdatert i Forskpro.
Hvem har tilgang til informasjon som registreres i Forskpro?
Det er opprettet tilgangsgrupper for fakultetsniv? og instituttniv? slik at institutt- og avdelingsledelse og saksbehandlere for kvalitetssystemet har tilgang til all prosjektinformasjon ved sitt institutt. Dekanus har tilgang til all prosjektinformasjon ved samtlige institutter ved fakultetet.
Prosjektleder har tilgang til egne prosjekter, men ikke til dokumenter som er lastet opp av andre prosjektledere. Studenter, stipendiater og ?vrig publikum kan se bare liste med prosjekter.
Sp?rsm?l?
Sp?rsm?l om rutiner ved IMB sendes til: forskpro@basalmed.uio.no
Systemrelaterte og tekniske sp?rsm?l skal rettes til helseforsk@medisin.uio.no (Fakultetets superbruker ved Det medisinske fakultetet).